Extrusoras de doble tornillo para aplicaciones farmacéuticas
En la industria farmacéutica, se están desarrollando técnicas de procesamiento continuo para aportar productividad y mejoras de calidad del producto sobre las alternativas tradicionales de procesamiento por lotes.
Construida según los requisitos específicos de la industria farmacéutica, la MP-PH está disponible en una variedad de tamaños, desde modelos de sobremesa adecuados para el procesamiento por lotes de unos pocos cientos de granos, hasta unidades de producción a gran escala con capacidades para varios cientos de kilogramos por hora.
El diseño del barril “en forma de concha” permite el acceso a todas las piezas de contacto para tareas de limpieza y mantenimiento. También dispone de instalaciones de limpieza in situ (CIP). La versatilidad de la serie MP-PH permite procesar una amplia variedad de materias primas bajo diferentes condiciones de procesamiento.
La serie MP-PH de Baker Perkins de extrusoras de doble tornillo se puede utilizar para la producción continua de formulas de dosificación sólida mediante granulación continua, esferonización de extrusión o técnicas de fusión por extrusión.
La extrusora amasadora de doble tornillo MP - PH es la elección ideal para mejorar la productividad y la calidad del producto a través del procesamiento continuo en la industria farmacéutica.
Ventajas de la extrusión de doble tornillo
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fusión por extrusión
La producción de fórmulas de emisión controlada mediante esferonización de extrusión suele implicar una fase de secado de gran consumo de energía. Cuando el ingrediente activo es lo bastante estable térmicamente como para permitir la formulación en un aglomerante fundido, la producción mediante este método elimina la fase de secado.
La gama MP-PH de extrusoras de doble tornillo que giran en la misma dirección estrechamente reticuladas ha sido específicamente diseñada para cumplir las necesidades especiales de la industria farmacéutica. Construida en acero inoxidable resistente al desgaste, según las normativas cGMP, la gama MP-PH es adecuada para la fusión por extrusión de muchos compuestos farmacéuticos. La mezcladora se calienta mediante electricidad para potenciar la fusión del aglomerante sin una entrada excesiva de energía mecánica. La masa fundida se puede extruir sobre un rodillo o banda refrigerados para formar un producto de copos. Éste entonces se puede triturar hasta convertirlo en un polvo que fluye libremente para fabricar tabletas o rellenar cápsulas.
Granulación continua
La granulación húmeda es una técnica común de preparación de gránulos porosos sin reaglomerar que se comprimen fácilmente en tabletas.
La granulación húmeda continua combina componentes sólidos y líquidos aglutinantes dentro de la extrusora mezcladora de doble tornillo. Los gránulos formados se pueden secar en un secador continuo. La gama MP –PH de extrusoras de doble tornillo que giran en la misma dirección estrechamente reticuladas es adecuada para la granulación húmeda de muchas fórmulas farmacéuticas.
Esferonización de extrusión
La producción de esferoides mediante esferonización de extrusión se usa ampliamente en la fabricación de formulas de dosificación de emisión controlada. Las partículas formadas son suaves, redondas y presentan una distribución de tamaño estrecho y reproducible. La densidad y friabilidad de dichas partículas también está bien definida. Estas características dan como resultado partículas que se recubren fácilmente y de manera uniforme y que proporcionan perfiles de disolución bien definidos. Además de las propiedades farmacocinéticas de las microesferas, las molduras regulares presentan excelentes propiedades de flujo y se pueden introducir con precisión en cápsulas de gelatina dura.
Se necesitan cargas altas de medicamento para obtener niveles sanguíneos sostenidos de productos farmacéuticos durante un período prolongado de tiempo. Las cargas de medicamentos de 60 a 85% en una matriz polimérica son posibles con el uso de técnicas de esferonización de extrusión.
El uso de una extrusora de doble tornillo permite la combinación de las fases de extrusión y de amasado húmedo en una sola unidad. La mezcla de polvo seco se alimenta a la extrusora, donde se mezcla con un aglomerante líquido. La masa húmeda resultante se extruye entonces a través de una hilera para formar “fideos” antes de la esferonización.
Referencias
Las extrusoras MP-PH se fabrican en la moderna fábrica de Baker Perkins en Peterborough, en la que los centros de mecanizado más avanzados garantizan la tolerancia precisa para diseños exactos.
Baker Perkins ha combinado su enorme experiencia farmacéutica y los programas de CAD 3D más avanzados para crear una gama de extrusoras MP-PH de 40 - 100 mm; dicha gama se complementa con las extrusoras de laboratorio de 19 mm y 30 mm de Baker Perkins.
En su centro de tecnología dedicado y totalmente equipado de Peterborough, Baker Perkins tiene la capacidad necesaria para desarrollar y hacer demostraciones de una amplia gama de procesos de extrusión farmacéuticos.
El servicio integral al cliente de Baker Perkins está respaldado por una línea de ayuda 24 horas y un completo stock de piezas de repuesto para dar una respuesta rápida a las necesidades de los clientes en todo el mundo.
